Трихопол инструкция по применению состав. Применение Трихопола: инструкция, цена и отзывы. Условия отпуска и цена

Трихопол – это синтетическое лекарственное средство, оказывающее противопротозойное и противомикробное действие. Выпускается в форме таблеток для перорального и интравагинального применения.

Фармакологическое действие Трихопола

В соответствии с инструкцией к Трихополу, активным действующим компонентом препарата является метронидазол. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток, выступают стеарат магния, патока крахмальная, желатин, крахмал картофельный.

Трихопол представляет собой производную 5-нитроимидазола. Механизм действия препарата обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола за счет транспортных протеинов анаэробных простейших и микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, притупляя синтез их нуклеиновых кислот, что также приводит к их гибели.

При применении Трихопол активен в отношении клостридий, фузобактерий, бактероидов, амеб, балантидий, трихомонад и лямблий.

Препарат не оказывает бактерицидного воздействия на большинство факультативных анаэробов, бактерий, вирусов и грибов. При наличии смешанной флоры (анаэробы и аэробы) лекарство проявляет синергизм при соединении с антибиотиками, проявляющими активность в отношении обычных аэробов.

При применении Трихопол усиливает чувствительность опухолей к облучению, способствует сенсибилизации к этанолу, а также активизирует репаративные процессы.

При приеме внутрь вещество быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метронидазол обладает высокой биодоступностью. Максимальной концентрации в плазме крови достигает через 1-3 часа. Плохо связывается с белками крови. Согласно инструкции, Трихопол проникает в семенную жидкость, вагинальный секрет, грудное молоко, полости абсцессов, амниотическую жидкость, слюну, желчь, мозг, спинномозговую жидкость, кожу, печень, почки и легкие. Метаболизируется в печени. Выводится из организма посредством почек. Период полного выведения составляет от 12 до 24 часов.

Показания к применению Трихопола

Показаниями к Трихополу являются:

Инфекции, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами;
Абсцедирующая пневмония;
Тяжелая форма печеночного и кишечного амебиаза;
Абсцессы головного мозга;
Кожные инфекции;
Абсцессы органов малого таза;
Остеомиелит;
Гинекологические инфекции;
Перитонит;
Газовая гангрена;
Сепсис.

Трихопол назначают для профилактики и лечения анаэробных инфекций при хирургических операциях, а также в составе комбинированной терапии смешанных аэробно-анаэробных инфекций.

Способы применения и дозировки Трихопола

Анаэробные инфекции:

С целью профилактики принимают в начальной дозе 1-1,5 г однократно, а затем – по 0,75 г в день, разделенных на 3 приема. Для лечения взрослые принимают 0,75-1,5 г в сутки, дети от 6 до 12 лет – по 0,375 г, разделив на 3 приема.

Таблетки Трихопол принимают внутрь во время или после еды. Продолжительность лечения – не более 7 дней.

Трихомониаз:

Для более эффективной терапии необходимо лечение двух партнеров.

Женщинам назначают по 1 таблетке 2 раза в день перорально и по 1 вагинальной свече 1 раз в сутки в течение 10 дней, мужчинам – по 1 таблетке внутрь 2 раза в сутки.

Бактериальный вагинит:

Принимают по 1 г в день за 2 приема (утром и вечером). Продолжительность лечения – 7 дней.

Амебиаз:

Эрадикация Helicobacter pylori:

Принимают по 0,25 г 2 раза в день. Длительность терапии – 1-2 недели. Для пациентов с печеночной недостаточностью обычную дозировку снижают на 30% для предотвращения кумуляции метронидазола и развития печеночной комы.

Больным с почечной недостаточностью, как правило, коррекция дозировки не нужна. В случае прохождения гемодиализа проводят повторный курс лечения Трихополом.

Пожилым пациентам лекарство назначают в сниженных дозировках. Прием осуществляют под тщательным врачебным контролем.

Побочные действия Трихопола

В отзывах о Трихополе сообщается, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:

Желудочно-кишечный тракт: диспепсия, металлический привкус и сухость во рту, обратимый лекарственный панкреатит, стоматит, гепатит, изменение уровня печеночных проб;
Центральная нервная система и органы чувств: мозжечковый синдром, головокружения, атаксия, головные боли, диплопия, миопия, нейропатия;
Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, снижение количества кровяных телец;
Прочие: изменение цвета мочи, аллергическая сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, высыпания.

Противопоказания к применению Трихопола

Даже по показаниям Трихопол не назначают в таких случаях:

Детский возраст до 6 лет;
Лейкопения;
Повышенная чувствительность к его компонентам;
1 триместр беременности;
Печеночная недостаточность;
Органические поражения центральной нервной системы;
Период лактации.

Во 2 и 3 триместре беременности возможно назначение Трихопола по показаниям и под строгим контролем лечащего врача.

Передозировка Трихополом

При передозировке Трихополом по отзывам наблюдаются головокружения, тошнота, рвота. В тяжелых случаях возможны судороги, парестезии и атаксия. Лечение симптоматическое.

Аналоги Трихопола

По действующему веществу аналогами Трихопола являются Бацимекс, Клион, Метрогил, Сиптрогил, Флагил.

Дополнительная информация

При одновременном применении Трихопола с варфарином усиливается действие второго.

Циметидин тормозит метаболизм препарата, за счет чего повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается риск развития побочных действий.

При совместном применении с лекарствами, стимулирующими активность микросомальных ферментов печени, возможно ускорение элиминации Трихопола и уменьшение его концентрации в крови.

Нельзя сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами.

Сульфаниламиды усиливают противомикробный эффект Трихопола.

При одновременном применении Трихопола с дисульфирамом могут развиваться различные неврологические нарушения, поэтому интервал между приемом этих лекарств должен составлять не менее 2 недель.

При длительном лечении препаратом необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови и функций печени.

Согласно инструкции и отзывам, Трихопол несовместим с алкоголем.

Средство может стимулировать иммобилизацию трепонем, результатом чего становится ложноположительный результат теста Нельсона.

В период терапии следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В инструкции к Трихополу указано, что хранить таблетки нужно в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте.

Из аптек отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 3 года.

Таблетки Трихопол заключены в блистер по 10 штук – в картонную упаковку вложено по 2 пластинки.

Как «работает» лекарство Трихопол

Наивысший уровень метронидазола проявляется в крови по истечении 3-х часов после приема пилюли. Период выведения из организма: 8 часов — при здоровой печени, в ином случае (при алкоголизме и печеночной недостаточности) – 18 часов, у доношенных новорожденных – 25, у недоношенных детей – 72 часа. Выходит лекарство Трихопол вместе с калом – 15% от общей массы действующего вещества, вместе с мочой – 80%. С осторожностью назначается метронидазол пожилым людям с почечной недостаточностью, так как вывод через мочевыделительную систему затрудняется, в этом случае дозировка снижается и лечение проходит под врачебным контролем.

Таблетки Трихопол: показания к применению

Наличие бактерии Helicobacter pylori – лекарство Трихопол в комплексе с Амоксициллином подавляет размножение грибка.
Вульвовагиниты бактериального происхождения.
Лямблиоз.
Амебиаз, включая бессимптомное течение болезни и развитие ее внекишечных форм.
Периодонтит, в том числе язвенный гингивит, показания к применению включают и любые заболевания ротовой полости.
Язвенная болезнь ЖКТ.
Инфекционные заболевания внутренних органов, вызванные анаэробными бактериями, проявляющими чувствительность к метронидазолу.
При операционных вмешательствах на мочеполовой системе и ЖКТ.

Не проявляет активность препарат Трихопол по отношению к аэробным микроорганизмам, грибкам, вирусным инфекциям. Если же болезнь отличается смешанной природой, то к метронидазолу добавляется соответствующий антибиотик.

Как пить Трихопол

Трихопол таблетки — инструкция по применению:

При трихомонадном вульвовагините – показано применение таблеток, как орально – по 1 в сутки, запивая водой, так и местно – при введение во влагалище на ночь. Курс – 10 дней. Терапию проходят оба половых партнера в одно время, через месяц следует сдать анализы повторно.
В преддверии хирургического вмешательства – как пить Трихопол предписывает лечащий врач, что зависит от вида операции, но общая инструкция указывает на одноразовый прием 4-х таблеток ежедневно два дня до операции, в дальнейшем – по 1 пилюле трижды в сутки. Детям – в течение всего курса – по 125 мг четырежды в день. Таблетки употребляются после еды.
При инфекционных заболеваниях – пациентам после 12 лет – по 250 – 500 мг за 1 раз трижды в день во время приема пищи, детям до 12 лет – дозировка рассчитывается по схеме – на 1 кг веса больного – 7,5 мг метронидазола трижды в день. Курс – неделя.
Амебиаз – взрослым назначается по 3 таблетки трижды в день, детям – по 50 мг на 1 кг веса – суточная доза, которую нужно разделить на 3 приема. Курс – 10 дней.
Лямблиоз – по 1 пилюле 2 раза в сутки – для взрослых, по ½ части таблетки утро и вечером – для детей. Курс – от 5-и до 10-и дней.

Лишь следуя дозировке и соблюдая длительность курса, можно излечиться от различных заболеваний.

Побочные эффекты во время приема препарата Трихопол

Если дозировка препарата рассчитана неправильно, то возможны нарушения работы всех органов и систем человеческого организма, что проявляется определенными симптомами.

Признаки нарушения работы органов кроветворения:

Снижение количества эритроцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, лейкоцитов и кровяных пластинок в крови.
Нейтропения – увеличение восприимчивости организма к грибкам и бактериям, что приводит к ухудшению работы иммунной системы и вызывает неустойчивость к инфекциям.

Признак негативного воздействия на костно-мышечную систему:

Миалгия – гипертонус клеток, что вызывает мышечную боль.

Нарушения работы мочеполовой системы:

Болезненность влагалища.
Цистит.
Недержание мочи.
Нарушение процесса мочеиспускания.

Признаки некорректной работы нервной системы:

Депрессия, перевозбужденное и раздражительное состояние.
Судорожные сокращения мышц.
Бессонница и нарушения сна.
Слабость всего организма.
Боли в голове и головокружения.
Неадекватное восприятие действительности, галлюцинации, неясное мышление.
Нарушение координации движения.
Энцефалопатия – крайне редко.

Признаки нарушения работы ЖКТ:

Пожелтение кожи, склер и слизистых оболочек.
Гепатит.
Нарушение работы печени.
Сухость и воспаление слизистой рта.
Стоматит.
Глоссит.
Привкус металла и искажение вкуса.
Понос или запоры.
Плохой аппетит или его отсутствие.
Резко возникающие приступообразные боли в кишечнике.
Сильное похудение за короткое время.
Боли в области эпигастрия.
Тошнота и рвотные позывы.

Аллергические реакции:

Зуд и высыпания на коже.
Заложенность носа.
Экссудативная эритема.
Боли в суставах.

Наиболее правильное описание пациентом побочных эффектов поможет врачу назначить симптоматическую терапию при передозировке лекарства, так как антидота, который бы нейтрализовал действие метронидазола, не существует.

Противопоказания к применению Трихопола

Повышенная чувствительность организма или непереносимость хотя бы одного компонента препарата Трихопол – важное противопоказание к его приему.
Наличие лейкопении в анамнезе больного.
Нарушение работы ЦНС.
Печеночная недостаточность – здесь возможет кратковременный прием лекарства Трихопол в малых дозах.
Не назначается препарат детям до 3-х летнего возраста, возможно применение раствора для инъекций, если показания важнее противопоказаний.
Беременность в 1 триместре и кормление ребенка грудью. Не желателен прием Трихопола во 2-м и 3-м триместре, но возможен, если предназначается для терапии серьезных заболеваний, которые несут угрозу жизни плоду, либо его матери.

Чтобы исключить неприятные последствия (рвоту, тошноту, головокружение), следует употреблять препарат строго по дозировке. При значительном превышении дозы, имеют место судороги и онемение конечностей.

Особые указания для приема лекарства Трихопол

Если в анамнезе у пациента имеется нарушение работы органов кроветворения и ЦНС, то повторное применение препарата Трихопол проводится при врачебном контроле.
С осторожностью назначается метронидазол больным, лечение которых включает ГСК (так как в растворе содержится высокий уровень натрия), а также людям, склонным к отекам.
Во время терапии Трихополом моча становиться цвета темного пива.
Если во время применения метронидазола больной сдает анализ на активность печени, TPI-тест, требуется определение уровня глюкозы и триглицеридов в плазме крови, то результаты могут быть ложными.
Не показано одновременное применение метронидазола и непрямых антикоагулянтов, Терфенадином или Астемизолом.
С осторожностью сочетается лекарство Трихопол с препаратами лития.
Начинать прием метронидазола можно лишь через 2 недели по завершении лечения Дисульфирамом.
Во время лечения Трихополом исключается употребление алкоголя.
Так как побочным эффектом приема метронидазола является головокружение, то во время терапии этим препаратом не желательно вождение автомобиля и пр. деятельность, требующая быстроты реакции и повышенного внимания.

Цена на таблетки Трихопол невысокая, вполне доступная для пациентов с любым достатком. Вместе с тем препарат отличается эффективностью, о чем свидетельствуют отзывы экспертов и пользователей.

МНН: Метронидазол

Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016282

Период регистрации: 11.03.2015 - 11.03.2020

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 4.21 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Трихопол

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метронидазол 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, раствор глюкозы, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, желтеют под действием света, круглые, плоские с обеих сторон и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТХ J01XD01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Метронидазол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте (миним. 80%). Только в малых количествах всасывается при интравагинальном введении.

После приема препарата в дозе 250 мг, 500 мг или 2 г здоровыми добровольцами максимальная концентрация в плазме крови в периоде 1-3 часа составляла соответственно 4,6 - 6,5 мкг/мл, 11,5 - 13 мкг/мл и 30 - 45

мкг/мл. Наличие пищи уменьшает скорость всасывания и снижает максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови.

Приблизительно 20% метронидазола связывается с белками крови.

Распределение

Метронидазол широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая желчь, кости, слюну, перитонеальную жидкость, влагалищный секрет, семенную жидкость, спинномозговую жидкость, ткани мозга и печени. Проникает также через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в концентрации, сравнимой с уровнем препарата в плазме крови.

Биотрансформация

Приблизительно 30—60% метронидазола принятого внутрь биотрансформируется в печени путем гидроксилирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Основной метаболит 2-гидроксиметранидазол обладает также антибактериальной и противопротозойной активностью.

Выведение

Биологический период полувыведения метронидазола (T½) у взрослых с нормальной функцией печени и почек составляет 6-8 часов. У пациентов с нарушеной функцией печени период полувыведения метронидазола может увеличиваться.

Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом через почки 60-80%. Только 6-15% метронидазола экскретируется с калом. Почечный клиренс составляет 10-10.2 мл/мин. Моча может быть темного или красно-коричневого цвета в связи с наличием растворимых в воде красителей, которые являются продуктами биотрансформации препарата.

Немногочисленные исследования указывают, что почечное выведение метронидазола снижено у пациентов пожилого возраста.

Метронидазол можно удалить из организма путем гемодиализа, в то время как перитонеальный диализ неэффективен.

Фармакодинамика

Трихопол является производным 5-нитроимидазола, обладающего противопротозойным и антибактериальным действием.

Трихопол легко проникает внутрь простейших и бактерий. Оксидоредукционный потенциал Трихопола является меньшим, чем ферредоксина - белка, транспортирующего электроны. Этот белок присутствует в анаэробных и аэробных бактериях. Разница потенциалов приводит к редукции нитрогруппы Трихопола. Редуцированная форма

Трихопола ингибирует синтез ДНК микрорганизмов, что вызывает их гибель.

Трихопол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli .

Обладает также сильным бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий; грамотрицательных палочек: Bacteroides species включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species; грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium; грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species .

Трихопол не оказывает бактерицидного действия по отношению к большинству аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.

Показания к применению

инфекции, вызванные анаэробными бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium (трихомонадная инфекция, бактериальный вагинит, амебиаз, лямблиоз, острый язвенный гингивит, острый периодонтит)

хирургические анаэробные инфекции (сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, пневмония, остеомиелит, послеродовой сепсис, абсцесс в области малого таза, эндометрит, воспаление операционных ран после хирургических вмешательств, трофические язвы нижних конечностей и пролежни)

Helicobacter pylori - ассоциированные заболевания желудка (в составе комбинированной терапии Трихопол применяется для эрадикации Helicobacter pylori )

профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями (в основном операции на толстом кишечнике, гинекологические операции)

Способ применения и дозы

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Взрослые и дети старше 12 лет: в начале лечения по 1 г (4 таблетки по 250 мг) однократно, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в сутки вовремя или после еды, до периода непосредственной подготовки пациента к операции.

Детям в возрасте 6 -12 лет: по 125 мг каждые 8 часов в течение 2 дней за 3-4 дня до операции.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Трихопол применяют в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 250 мг назначают 3 раза в сутки во время или после еды.

Детям 6 - 12 лет: назначают дозу из расчета 7,5 мг/кг массы тела 3 раза в сутки во время или после еды.

Трихомониаз

Обязательно лечение обоих партнеров.

Женщинам: назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или по 750 мг утром и 1250 мг вечером в течение 2 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.

Мужчинам назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или по 750 мг утром и 1250 мг вечером течение 2 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.

Детям с 6 лет до 12 лет - доза из расчета 40 мг/кг массы тела внутрь однократно или из расчета 15-30 мг/кг в 2-3 приема в течение 7 дней, не превышая дозу 2г.

Бактериальный вагинит

Взрослым по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2 г Трихопола однократно.

Взрослым по 750 мг (3 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Детям с 6 до 12 лет по 125 мг 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Лямблиоз

Взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям 6 - 10 лет: назначают по ½ таблетки (125 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 375 мг);

10 - 12 лет: назначают по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (суточная доза 500 мг).

Препарат принимают утром и вечером, обычно в течение 5 - 10 дней. Если необходимо, то курс лечения можно повторить спустя 4-6 недель, о чем обычно решает лечащий врач.

Эрадикация Helicobacter pylori Трихопол следует принимать не менее 7 дней в сочетании с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.

Взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) в 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Отсутствуют особые указания по применению у детей.

Острый язвенный гингивит

Взрослым по 250 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Детям из расчета 35-50 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, в течение 3 дней.

Острый периодонтит

Взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью назначать препарат, снижая суточные дозы в 2 раза.

Трофические язвы нижних конечностей и пролежни

Взрослым по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности Трихопол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции Трихопола и его метаболитов в организме, особенно у пациентов с печеночной энцефалопатией. Высокие концентрации Трихопола в плазме крови могут вызвать в свою очередь энцефалопатию. Суточную дозу таким пациентам назначают однократно, снизив до 1/3 от обычной дозы.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности биологический период полувыведения Трихопола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе, Трихопол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов. Сразу после диализа Трихопол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости модификации дозы.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10)

Металлический привкус во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе, диарея, боль в эпигастрии

P едко (>1/10 000, <1/1 000)

Анафилаксия, полиморфная эритема, кожные высыпания, пустулезная сыпь, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек

Периферическая нейропатия, проявляющаяся онемением, парестезиями (чувство ползания мурашек), в большинстве случаев исчезающие после отмены препарата или снижения дозы; головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, обморок, эпилептиформный припадок, энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (атаксия, скандированная речь, нарушение координации движений, нистагм, тремор), психические нарушения, дезориентация, нервозность, депрессия, галлюцинации, судороги, паралич

Диплопия, близорукость, фотофобия, слезотечение, неврит зрительного нерва

Шум в ушах, потеря слуха

Гинекомастия

Вертиго

Сухость во рту, глоссит, стоматит, острый панкреатит, проходящий после отмены препарата

Анорексия

Ригидность затылочных мышц

Очень редко (<1/10000)

Изменения показателей ферментативной системы печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены препарата, печеночная недостаточность (потребовавшая трансплантацию печени у пациентов, получавших метронидазол в комбинации с другими противомикробными препаратами)

Умеренная, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, часто исчезающая после отмены препарата

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Миалгия, артралгия

Темное окрашивание мочи, вызванное наличием хорошо растворимых красителей в воде, появившихся в результате биотрансформации метронидазола, цистит, полиурия, дизурия, недержание мочи

Болевые ощущения во влагалище, грибковые инфекции

Развитие кандидозной инфекции

В единичных случаях

Аплазия костного мозга

Заложенность носа, лихорадка

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным 5 - нитроимидазола

органические поражения ЦНС (эпилепсия, шизофрения)

тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия)

выраженная лейкопения (в том числе в анамнезе)

беременность I триместр, период лактации

детский возраст до 6 лет

применение у детей и подростков до 18 лет в сочетании с амоксициллином

комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем

Лекарственные взаимодействия

Трихопол в сочетании с антикоагулянтами, производными кумарина, удлиняет протромбиновое время. Поэтому следует изменить дозирование этих препаратов.

Препараты, активирующие микросомальную систему печени, как например: фенитоин и фенобарбитал, ускоряют выведение Трихопола, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови, а препараты, снижающие ферментативные системы печени (например: циметидин) могут продлевать период полувыведения Трихопола.

Трихопол относится к ингибиторам цитохрома Р450 3А4 (CYP 3А4) и в связи с этим может замедлять биотрансформацию препаратов, которые метаболизируются этими энзимами.

Трихопол повышает концентрацию лития в крови и усиливает его токсическое действие. Если одновременное применение этих препаратов является необходимым, в период лечения следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Трихопол может вызывать нежелательные действия со стороны системы кровообращения при взаимодействии с терфенадином и астемизолом (на ЭКГ удлинение интервала QT, аритмия).

Трихопол усиливает токсическое действие алкоголя. Прием спиртных напитков в период лечения препаратом может вызвать нежелательные реакции, такие как чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Одновременный прием Трихопола и дисульфирама может иногда вызвать острый психоз и дезориентацию. Лечение Трихополом следует начинать спустя 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.

Трихопол уменьшает клиренс 5-фторурацила, поэтому может увеличивать его токсичность.

При комбинированном приеме метронидозола и циклоспорина наблюдается повышение концентрации последнего в крови.

При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось о продлении интервала QT и torsade de pointes. При их одновременном приеме может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. В связи с потенциальным риском тяжелой токсичности и смерти, связанный с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствии этого повышать его плазменные концентрации.

Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, в результате чего плазменный уровень активных стероидов снижается. Это необычное взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффектиности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазола.

Одновременное применение метронидазола с такролимусом может приводить к росту концентрации последнего в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса проходит с помощью CYP 3А4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировки, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания

Трихопол следует с осторожностью применять у пациентов с заболеванием центральной нервной системы, с почечной недостаточностью.

Пациенты, у которых в период лечения отмечены неврологические нарушения (онемение, чувство ползания мурашек или судороги) могут принимать препарат только в том случае, если польза от его применения превышает возможный риск развития осложнений.

Трихопол следует с осторожностью принимать у пациентов, леченных кортикостероидами и склонных к появлению отеков.

Пациенты, у которых перед и после лечения Трихополом отмечены изменения в картине крови, при необходимости повторного применения Трихопола должны быть под врачебным наблюдением.

Во время лечения следует контролировать картину крови при применении препарата более 10 дней.

В период лечения Трихополом и не менее чем один день после окончания терапии не следует принимать спиртных напитков, в связи с угрозой развития побочных реакций.

Трихопол может изменять некоторые показатели крови: АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназа, триглицериды, глюкоза.

Метронидазол неэффективен против аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов.

Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов, а при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответсвующую дозу противосвертывающего средства.

После применения метронидазола может развиться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, что требует соответствующего лечения.

При терапии трихомониаза необходимо лечение обоих половых партнеров и использование презервативов. Лечение не прекращается во время менструаций.

Метронидазол можно применять не ранее, чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама.

Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, при ухудшении неврологического статуса.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложнопозитивному тесту Нельсона.

Метронидазол и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа в течение 8 часов. Поэтому пациентам после гемодиализа следует немедленно повторно применить метронидазол.

Поскольку сообщалось о канцерогенности метронидазола, длительное применение препарата требует тщательного взвешивания ожидаемой пользы от продолжения лечения и возможного риска.

Беременность и период лактации

Не проведено хорошо контролируемых исследований применения метронидазола у беременных. Метронидазол проникает через плацентарный барьер. Метронидазол противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности препарат следует принимать только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза применения препарата у беременной превышает риск нежелательного воздействия на плод.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, сравнительной с уровнем препарата в плазме крови. В период грудного вскармливания не следует принимать препарат. Если лечение является необходимым - следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочный эффект со стороны ЦНС не следует управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочных действий, в единичных случаях после приема Трихопола внутрь в дозе 6-10,4 г через день в течение 5-7 дней наблюдались нейротоксические симптомы, включая судорожные состояния и периферическую нейропатию. После приема разовой дозы 15 г Трихопола отмечались тошнота, рвота и расстройство координации.

Лечение: отмена, промывание желудка, симптоматическая терапия. Антидота нет.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме-щают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации - производителя

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Наименование предприятия и страна организации - упаковщика

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан

ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы

373742261477976569_ru.doc	108.5 кб
840065201477977726_kz.doc	143.5 кб

Пожалуй, одними из наиболее распространенных заболеваний в гинекологии считаются воспалительные процессы в половых органах. Поэтому они требуют адекватной и полноценной терапии, направленной на устранение причины патологии. Среди средств, воздействующих на возбудителей инфекций, широкое распространение получил Трихопол. И чтобы узнать, какую роль он играет в лечении, для чего и как используется, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению. А на любые дополнительные вопросы ответит гинеколог.

Характеристики

Действующим веществом препарата Трихопол является метронидазол. Это вещество относится к производным нитроимидазола и относится к группе противомикробных средств. Все свойства лекарства определяются характеристиками активного компонента и его молекулы. Нитрогруппа способна встраиваться в дыхательную цепь микробов, что нарушает их жизнедеятельность и приводит к гибели, в том числе и за счет подавления синтеза нуклеиновых кислот (ДНК).

Действие

Трихопол обладает довольно широким спектром антимикробного действия. Он активен в отношении многих простейших и различных анаэробных бактерий. Метронидазол способствует избавлению от таких микроорганизмов:

Трихомонады.
Гарднереллы.
Лямблии.
Амебы.
Клостридии.
Бактероиды.
Фузобактерии.
Пептококк.
Пептострептококк.

Поэтому указанный препарат еще называют антипротозойным, трихомонацидным и антибактериальным. Кроме того, он показал свою активность в отношении хеликобактерной инфекции. Дополнительным свойством Трихопола можно назвать повышение чувствительности к алкоголю (антабусоподобный синдром), что способствует формированию отвращения к нему.

Распределение в организме

После перорального приема препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в плазме крови уже через 1,5–3 часа. Его биодоступность находится на достаточно высоком уровне – не менее 80% от введенного количества. Поступив в плазму, метронидазол на 15% связывается с транспортными протеинами, а остальное вещество находится в свободном виде. Препарат способен хорошо проникать в биологические жидкости организма, в том числе и во влагалищный секрет, проходит сквозь биологические барьеры, обнаруживаясь в грудном молоке.

При системном применении Трихопол на половину метаболизируется в печени, подвергаясь реакциям конъюгации, окисления и гидроксилирования. Причем вещество, образованное после распада главной молекулы, также обладает противомикробными свойствами. Период полувыведения препарата составляет в среднем 8 часов. На 80% он экскретируется почками с мочой, а остальное количество – через кишечник с каловыми массами. При гемодиализе быстро удаляется из плазмы вместе со своими метаболитами.

Большое влияние на метаболизм метронидазола в организме оказывает состояние печени и почек. Это необходимо контролировать при его назначении пациентам.

Показания

Инструкция по применению Трихопола в гинекологии говорит о том, что допустимо как системное, так и влагалищное использование. В последнем случае показаниями для назначения лекарства станут следующие состояния:

Бактериальный вагиноз (гарднереллез).
Трихомонадный вагинит и уретрит.
Неспецифический кольпит.
Тубоовариальный абсцесс.
Инфекции влагалищного свода.
Пельвиоперитонит.

Кроме того, метронидазол используют для профилактики осложнений после гинекологических операций и в качестве комплексной терапии аднекситов или эндометритов. Его могут назначать и при сопутствующих заболеваниях, например, язвенной болезни с подтвержденной ролью хеликобактерной инфекции (совместно с амоксициллином) или различных опухолях в качестве вещества, повышающего чувствительность злокачественных клеток к радиоактивному облучению.

Применение

Любые лекарственные препараты, в том числе и Трихопол, должны назначаться врачом. Принимая медикаменты без согласования со специалистом, женщина подвергает себя неоправданному риску в связи с невозможностью правильно подобрать дозировку, курс приема и учесть вероятные побочные эффекты.

Способ использования

Препарат используется в виде лекарственных форм для системного или местного применения. Первые – это растворы для инъекций или таблетки, а вторые чаще всего представлены вагинальными суппозиториями. Заболевания, передающиеся половым путем, в частности трихомониаз, в основном лечатся пероральными формами. Таблетки принимаются после еды, без разжевывания. Схема лечения может быть различной:

2 таблетки дважды в сутки (5–7 дней).
1 таблетка трижды в сутки (10 дней).
8 таблеток однократно.

Такой курс лечения нужно пройти обоим партнерам. Женщинам же дополнительно назначают еще и Трихопол в вагинальных свечах для более выраженного местного эффекта. На время терапии препаратом следует воздержаться от половых контактов, а после нее необходимо провести контрольное исследование – мазок из влагалища на флору в течение трех последующих менструальных циклов. При тяжелых инфекциях дозировки и курс приема меняются. Но в таких случаях применяются инъекционные формы метронидазола.

Побочные эффекты

Нет такого препарата, который был бы избавлен от побочных эффектов. Это явления, которые нежелательны, но все же могут возникать у пациентов в процессе лечения. У Трихопола наиболее распространены следующие:

Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость и неприятный привкус во рту.
Нервно-психические: головные боли и головокружение, координаторные расстройства, тревожность, нарушения сознания, депрессия, бессонница, периферические нейропатии.
Дизурические: учащение мочеиспускания, рези, недержание.
Аллергические: сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, ринит.

При вагинальном использовании вероятны местные реакции в виде жжения, зуда и сухости. Могут появляться слизистые выделения из влагалища (белые или прозрачные, без запаха). Вероятно появление кандидоза после прекращения применения суппозиториев. Схожие признаки бывают и у полового партнера.

Не стоит бояться побочных эффектов Трихопола. Врач постарается минимизировать влияние препарата на организм.

Ограничения

Перед тем как назначать метронидазол, следует определить, нет ли у пациентки факторов, ограничивающих его использование. Это можно сделать только после предварительной диагностики, по результатам которой станет ясно, какие сопутствующие состояния есть у женщины и что следует предпринять для устранения рисков.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к производным нитроимидазола.
Заболевания центральной нервной системы (включая эпилепсию).
Лейкопения (дефицит белых кровяных телец).
Печеночная и почечная недостаточность.
Ранние сроки беременности (первый триместр).
Грудное вскармливание ребенка.

В указанных ситуациях лучше отказаться от применения Трихопола, заменив его другими препаратами. В противном случае риск для женщины и ее ребенка может превысить ожидаемую пользу.

Меры предосторожности

Учитывая антабусный эффект метронидазола, при его лечении не допускается употребление алкоголя. Если этого не знать, то могут отмечаться тошнота и рвота, боли в животе, покраснение лица. Лечение должно проходить под контролем картины крови. При возникновении выраженных побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Возможные взаимодействия

Трихопол может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Поэтому женщине следует предупредить врача, если она принимает какие-либо медикаменты. Чаще всего это касается антикоагулянтов, которые под влиянием метронидазола получают более выраженный эффект; дисульфирама, при одновременном назначении провоцирующего различные неврологические нарушения; миорелаксантов и астемизола, способствующих развитию сердечно-сосудистых расстройств (нарушения ритма, блокады, синкопальные состояния). Следует также помнить, что противомикробная активность Трихопола усиливается под воздействием сульфаниламидов и циметидина, а ослабляется при параллельном использовании противосудорожных средств (карбамазепин и фенобарбитал).

Трихопол является широко применяемым препаратом в гинекологии. Его противомикробное действие помогает устранить воспалительные процессы специфического и неспецифического характера. Но для получения выраженного и стабильного терапевтического эффекта необходимо придерживаться схемы лечения и рекомендаций врача. Так можно избежать многих нежелательных явлений и минимизировать вероятные риски.

Препарат Трихопол входит в группу лекарств противопротозойного типа, которые имеют высокую антибактериальную активность.

Трихопол обладает широким спектром действия, поэтому его применение обеспечивает полное устранение всех негативных симптомов при инфекционных и воспалительных процессах.

лямблии кишечного вида;
клостридии;
балантидии;

Трихопол поможет при появлении трихомонад

фузобактерии;
дизентерийные амебы;
бактероиды;
вейлонеллы;

Во время применения таблетки моментально проникают в структуру пищеварительной системы. Примерно через 2-3 часа после применения достигается максимальная концентрация активного компонента в крови. Помимо этого, активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в клетки печени, в мозг, в слюну, в структуру семенного и вагинального секрета. В результате этого оказывается активное влияние на возбудителей заболевания.

Весь процесс метаболизма лекарственного средства наблюдается в печени. Степень сывороточного концентрирования понижается через 6-8 часов. Однако если у больного имеются различные патологические процессы в тяжелой форме, то процентность выведения может уменьшиться. Выведение лекарственного средства из организма происходит почками.

Препарат эффективен в отношении превотелл

Составляющие компоненты

Трихопол в таблетках и в других формах содержит аналогичные компоненты. Также в продаже встречается Трихопол в виде свечей, которые в большинстве случаев применяются женщинами при вагинальных инфекциях. В состав входит действующее вещество метронидазол. Кроме того, в состав таблеток входят и другие дополнительные вещества:

стеарат магния;
крахмал;
патока;
желатин.

В продаже препарат представлен в блистерах по 10 таблеток. В картонной упаковке содержится 2 блистра и инструкция по применению.

Показания к назначению

Назначают Трихопол для мужчин и женщин одновременно при различных инфекциях половых органов. В этих случаях лечение должны проводить оба половых партнера. Только так можно полностью вылечиться.

При бактериальном вагините также назначается Трихопол

Также инструкция указывает, что лекарство следует использовать мужчинам и женщинам при следующих заболеваниях:

Препарат используется в терапии трихомониаза

Трихопол применяется в составе профилактического курса перед оперативными вмешательствами на мочеполовой системе, желудке или кишечнике.
Используется для женщин в период лечения неспецифического и бактериального вагиноза.

Возможные противопоказания

Прежде чем начать принимать лекарство, нужно внимательно ознакомиться с состояниями, при которых нельзя применять это лекарство. В противном случае могут возникнуть серьезные осложнения. К противопоказаниям Трихопола относятся следующие состояния:

наличие нарушений в деятельности нервной системы, в особенности эпилептический синдром;
недостаточность функции печени;
во время лейкопении, даже если она имеется в анамнезе в прошлом;
во время вынашивания ребенка, особенно в первый триместр;
Трихопол не желательно давать детям до 3 лет;
при наличии повышенной чувствительности к составляющим компонентам Трихопола.

Не стоит использовать препарат людям с печеночной недостаточностью

Кроме того, должно проходить под врачебным контролем при следующих состояниях:

период вынашивания ребенка – второй и третий триместр;
при патологиях печени;
при почечной недостаточности.

Правила применения

Суточная дозировка Трихопола и длительность терапевтического лечения должны устанавливаться только лечащим врачом. При использовании препарата Трихопол таблетки принимаются следующим образом:

Таблетку нужно принимать в целом виде.
При использовании таблетку не желательно разламывать или измельчать, ее нужно запивать достаточным количеством жидкости.

В зависимости от патологии дозировка препарата будет меняться

Принимать нужно в период или сразу после употребления пищи.
Во время трихомониаза однократная дозировка должна составлять 250 мг или 500 мг. В день принимается по 1 таблетке три раза или по 2 таблетки два раза, все зависит от степени выраженности симптоматики и тяжести заболевания.
Женщинам во время трихомониаза обычно назначают к таблеткам дополнительно суппозитории Трихопола. Лечение нужно проводить одновременно двум половым партнерам.
Во время лечения вагиноза для взрослых назначается доза по 2 таблетки два раза в сутки. Такое применение должно продолжаться в течение 2 недель.
Во время кишечного амебиаза для взрослых и детей старше 10 лет лекарственное средство назначается по 250 мг три раза в день. Период применения обычно составляет около недели. Если возникнет необходимость, то лечение можно увеличить до 10 дней.

Пить таблетки можно как в процессе еды, так и сразу после него

Побочные явления

Трихопол, так же, как и другие препараты антибиотического ряда, имеет побочные эффекты. Поэтому при применении нужно внимательно изучить аннотацию. Во время использования лекарственного средства могут возникать следующие побочные действия:

Расстройства в деятельности ЖКТ – может пропасть аппетит, возникнуть металлический привкус, не исключены болевые ощущения в желудке, рвота, возникновение кишечных колик, признаки вздутия, расстройство стула.
Проблемы в деятельности нервной системы – появление головных болей, головокружения, атаксия, состояние невропатии, может наблюдаться перевозбудимость, расстройство координации движений, состояние сонливости, иногда могут возникать галлюцинации.
Проблемы в деятельности мочеполовой системы – болевые ощущения при мочеиспускании, воспалительный процесс мочевого пузыря, отклонения в цвете мочи, частые ночные позывы к мочеиспусканию.

Нарушение работы пищеварительного тракта - одно из возможных осложнений после приема Трихопола

Могут появиться различные аллергические реакции в виде сыпи на поверхности кожи, ощущение зуда, отечность носа, лихорадочные состояния, проявление признаков дерматита.
Появление болевых ощущений в мышцах и в области суставов;
Возникновение состояния лейкопении, тромбоцитопении, нейтропении, агранулоцитоза.

При появлении вышеперечисленных побочных симптомов, применение Трихопола необходимо прекратить и показаться врачу для обследования и лечения.

Цена и аналоги

Нелишним будет выяснить, сколько стоит лекарственное средство Трихопол. Стоимость этого препарата не высокая, но в разных аптеках она может отличаться. В среднем цена на упаковку таблеток препарата Трихопол, с количеством 20 штук составляет от 70 до 110 рублей. Средство отпускается по рецепту лечащего врача, но в аптеках часто его можно приобрести без предъявления рецепта. Но все же лучше дополнительно проконсультироваться с врачом.

Схожим с Трихополом действием обладает препарат Флагил

Иногда в аптеках Трихопол может отсутствовать, тогда можно приобрести его заменяющее лекарство. К относятся следующие препараты:

таблетки Метронидазол;
Флагил в виде таблеток;
Клеон в таблетках;
Метронидазол Никомед.