Трамадол это анальгетик синтетического производства, принадлежит группе опиоидных средств, оказывает положительное действие на центральную нервную систему и спиной мозг, вызывая гиперполяризацию мембран, и тормозит передачу болевых импульсов. Обладает сильным анальгезирующим действием, которое может длиться до 12 часов. Активизирует опиатные рецепторы в мозгу и желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение и стабилизирует концентрацию катехоламинов в центральной нервной системе. Инструкция по применению Трамадола в ампулах и в таблетках в нашей статье.
Препарат выпускается в таблетированной форме и в виде раствора. Таблетки имеют белый или слегка желтоватый оттенок плоскоцилиндрические, с фаской.
Активное вещество данного лекарственного средства: трамадола гидрохлорид 100 мг. Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал — 100 мг, молочный сахар — 295 мг, магний — 5 мг. Препарат обладает смешанным механическим действием.
В каких случаях при болях в спине показано лекарство
Показаниями для приема довольно сильного анальгетика только сильные боли:
- Начальные стадии невралгии.
- Послеоперационный период.
- Последние стадии .
- Механические травмы.
- Заболевания сердца и сосудов.
- Наличие воспалительных процессов в организме.
Как правильно применять Трамадол в таблетках и в ампулах
Трамадол можно принимать только по достижении одного года жизни. Разовая доза средства для приема внутрь составляет 50 мг, внутримышечно или же внутривенно 50−100мг. В случае если пероральное введение препарата не оказывает положительного результата через 30 минут после приема, то можно принять еще одну дозу. Но не более 50 мг. Не смотря на простоту инструкции по применению Трамадола в уколах и таблетках, применять препарат можно только по согласованию с врачом.
При нестерпимых болях врачи назначают 500 мг через каждые 4−5 часов.
Важно знать, что в данном случае приемлемо только стационарное лечение под строгим наблюдение специалистом и при наличии специализированной медицинской аппаратуры.
Детям от года до 14 лет дневная доза анальгетика составляет 2 мг на один килограмм веса. В независимости от возраста минимальная дневная доза составляет 400 мг. Продолжительность всего курса приема Трамадола определяется только врачом.
Принцип действия препарата
Трамадол активизирует опиатные рецепторы в спином и головном мозге, желудочно-кишечном тракте. Обезболивающие действие лекарственного средства объясняется снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной функций в организме человека.
Данный лекарственный препарат может вызвать следующие отрицательные действия:
- обморочные состояния;
- тахикардию;
- коллапс;
- диарея или же наоборот запор;
- вздутие живота;
- головная боль в области висков;
- сильное потоотделение;
- плохой сон;
- депрессивные состояния;
- судороги нижних конечностей;
- нарушения памяти.
В тяжелых случаях употребление лекарства приводит к нарушению вкусовых рецепторов, снижается зрение, может наблюдаться нестабильный менструальный цикл.
Резкая отмена препарата может привести к нарушению сна, диарее, тошноте или даже рвоте, головным болям.
Противопоказания к применению анальгетика
Как и любое другое медикаментозное средство Трамадол имеет ряд противопоказаний, которые следует неукоснительно соблюдать:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- постоянные приступы удушья;
- угнетенные состояния, депрессия;
- злоупотребление спиртными напитками, наркотиками или психотропными препаратами;
- сильная почечная недостаточность;
- период беременности 1 триместр;
- период лактации;
- возраст до одного года.
Передозировка
При сильной интоксикации организма данным лекарственным средством, у человека могут наблюдать довольно неприятные симптомы. Такие, как: судороги в мышцах, миоз, рвотные позывы, в запущенных случаях может доходить до комы. Лечение передозировки заключается в поддержании сердечно-сосудистой системы и дыхательных путей. Для того, что бы устранить судороги специалисты рекомендуют принимать Бензодиазепин, а для облегчения общего состояния человека используют Налоксон.
Но не стоит заниматься этим самостоятельно, больного нужно срочно транспортировать в ближайшее отделение медицинской помощи.
Аналогичные препараты для снятия боли
АналогиТрамадола по личному коду АТХ: Трамаклосидол, Синтрадон, Трамал, Трамолин, Протрадон. Важно знать, не стоит решать заметить препарат аналогом без показаний врача.
Особые указания
С большой осторожностью врачи назначают обезболивающие средства людям, которые страдают внутричерепной гипертонией, алкоголизмом, эпилепсией. Достаточно продолжительный прием данного анальгетика, может вызвать привыкание, во время использования Трамодола под строгим запретом, все спиртосодержащие напитки.
Стоимость лекарства
Цена Трамадола в ампулах составляет около 60 рублей за одну пачку. В таблетированной форме стоимость составляет 70 рублей. Но важно знать, что отпускается Трамадол только по рецепту врача. Врачом делается назначение на специальном бланке для мощных анальгетиков.
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Анальгетик нельзя применять совместно с Диклафенаком и Индометацином, Нитроглицирином. Кроме этого обезболивающие нельзя использовать вместе с алкогольными напитками. Так как он увеличивает негативное действие препарата.
Период лактации и беременности
Во время беременности и грудного вскармливания, лучше всего будет избегать использования препарата, и при необходимости принимать анальгетики растительного происхождения. При лактации так же лучше не принимать Трамадол, так как даже в маленьких количества он будет выделяться с грудным молоком.
Почему не стоит принимать обезболивающие препараты без консультации с врачом, смотрите на видео:
Трамадол – это синтетический анальгетик, относится к группе опиоидных средств, оказывает действие на центральную нервную систему и спинной мозг, вызывая гиперполяризацию мембран и тормозя проведение болевых импульсов.
Дает мощный анальгезирующий эффект, длящийся долгое время. Активизирует опиатные рецепторы в мозгу и желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение и стабилизирует концентрацию катехоламинов в центральной нервной системе.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Трамадол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Трамадол можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность. Состав (1 табл.):
- активное вещество: трамадола гидрохлорид 100 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 295 мг; магния стеарат (магний стеариновокислый) - 5 мг.
Клинико-фармакологическая группа: опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.
От чего помогает Трамадол?
Показанием к применению лекарственного препарата Трамадол являются сильные болевые ощущения, связанные с:
- проявлением невралгии;
- постоперационным периодом;
- ростом злокачественных образований в организме;
- физическими травмами (главным образом, переломами);
- обострением внутренних болезней, в первую очередь, заболеваний сосудистой и воспалительной этиологии;
- различными диагностическими и терапевтическими процедурами.
Также показанием к применению таблеток Трамадол может стать сильный непрекращающийся кашель.
Фармакодинамика
Трамадол – опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ-, δ- и к-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-опиоидным рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгезирующее действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.
Трамадол обладает противокашлевым действием. В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.
При продолжительном применении Трамадола может развиться толерантность к его действию. Действие медикамента развивается спустя 15-30 минут после применения, продолжительность обезболивающего действия – до 6 часов.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению таблетки Трамадол следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или таблетку растворяют в одном стакане воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.
- Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза – 1 таб. (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таб.; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таб.). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таб.).
- Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.
Дозу препарата следует корректировать в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Для обезболивания следует выбирать минимальную эффективную терапевтическую дозу. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Если необходимо длительное лечение трамадолом, следует тщательно и регулярно через короткие промежутки времени оценивать состояние пациента и оправданность дальнейшего приема препарата.
Противопоказания
Трамадол по инструкции противопоказано применять:
- Одновременно с ингибиторами МАО;
- Во время беременности;
- При наличии риска суицида;
- При склонности к злоупотреблению психоактивными веществами;
- В педиатрии: до 14 лет – для приема внутрь, до 1 года – для парентерального введения;
- При грудном вскармливании (для длительного применения, но прерывать кормление грудью при однократном применении лекарства не следует);
- При отравлении алкоголем, снотворными лекарствами, наркотическими анальгетиками и другими психоактивными медикаментами;
- При гиперчувствительности к активному (трамадола гидрохлориду) или вспомогательным компонентам Трамадола.
С особой осторожностью назначают анальгетик людям с внутричерепной гипертензией, наркоманией, черепно-мозговой травмой, спутанностью сознания, абдоминальными болями неясной этиологии и эпилептическим синдромом.
Побочные эффекты
Применение Трамадола (отзывы пациентов это подтверждают) может спровоцировать возникновение нежелательных реакций:
- Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Трамадола являются расстройства, возникающие со стороны пищеварительного тракта и ЦНС. При приме препарата в терапевтических дозах они отмечаются примерно в каждом третьем-двадцатом случае из ста.
- Нежелательные реакции, отмечающиеся примерно в 5% случаев – это тошнота, головокружения, запоры, повышенная сонливость, головные боли, рвота, зуд, диарея, астения, усиление потоотделения, одышка, повышение сухости во рту.
Длительное применение препарата вызывает зависимость. При резкой отмене, проявляется синдром «отмены».
Беременность и лактация
При беременности следует избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде. При необходимости приема в период лактации следует учитывать, что Трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.
Аналоги
Аналоги Трамадол по действующему веществу:
- Протрадон;
- Синтрадон®;
- Трамадол Ланнахер;
- Трамадол ретард;
- Трамадол ШТАДА;
- Трамадол-Акри;
- Трамадол-ГР;
- Трамадол-Плетхико;
- Трамадол-ратиофарм;
- Трамадол-Словакофарма;
- Трамадола гидрохлорид;
- Трамаклосидол;
- Трамал® ретард;
- Трамал®;
- Трамолин;
- Трамундин ретард.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Трамадол – это лекарство из группы наркотических обезболивающих средств (анальгетиков). обладает выраженным обезболивающим действием. Кроме того он обладает успокоительным эффектом и оказывает противокашлевое действие . Трамадол выпускается в виде таблеток, капсул, капель, растворов в ампулах, свечей.В каких случаях следует использовать Трамадол?
Основные показания для использования Трамадола следующие:
- умеренная и сильная боль различного происхождения (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах).
- проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.
Дозировка препарата Трамадол
Трамадол в таблетках и капсулах: Взрослым и детям старше 14 лет – разовая доза 50 мг. При отсутствии обезболивающего эффекта в течение 30 — 60 минут можно принять еще 1 таблетку или капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки или капсулы). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 часов. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таблеток или капсул). Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.Рекомендации по приему: Капсулы следует глотать, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки можно глотать, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, или предварительно растворить в 1/2 стакана воды.
Трамадол в виде свечей: Для взрослых 100 мг – до 4 раз в сутки Рекомендации по использованию: свечу осторожно извлекают из упаковки и вводят в анальное отверстие закругленным концом вперед. Не рекомендуется использовать Трамадол у пациентов с заболеваниями прямой кишки (геморрой , трещины заднего проход а). Трамадол в каплях: Для взрослых и детей старше 14 лет по 20 капель (50 мг) для приема внутрь с небольшим количеством жидкости или на сахаре. Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг. Суточная доза — 4-8 мг/кг (1 кап — 2.5 мг). Трамадол в ампулах для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения: Только для взрослых 50-100 мг. Если эффект недостаточен, то через 20-30 мин после внутривенного введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь. Суточная доза – 400 мг. В период использования препарата Трамадол следует воздержаться от употребления алкоголя.Побочные эффекты при использовании препарата Трамадол
Головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, заторможенность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс, обмороки, сухость во рту, тошнота, рвота , метеоризм , запор , боли в животе, усиление потоотделения, затруднение мочеиспускания, нарушения зрения и вкуса, кожный зуд. При длительном применении Трамадола в больших дозах появляется возможность развития лекарственной зависимости и синдрома «отмены».В каких случаях нельзя использовать Трамадол?
Трамадол нельзя использовать в случае: острого отравления алкоголем или препаратами, оказывающими угнетающее влияние на нервную систему (другие наркотические обезболивающие, снотворные, успокоительные). Трамадол противопоказан детям до 1 года и при повышенной чувствительности к препарату.Использование препарата Трамадол при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Трамадол во время беременности или кормления грудью не рекомендуется.Особые указания по использованию препарата Трамадол
Трамадол может вызвать серьезные побочные эффекты у пациентов с нарушениями сознания различного происхождения, внутричерепной гипертензие й, черепно-мозговой травмой, эпилепсией , у пациентов с хроническими или острыми болезнями печени (гепатит), почек (пиелонефрит , гломерулонефрит), а также у пациентов пожилого возраста.Взаимодействие препарата Трамадол с другими лекарствами
Трамадол влияет на активность ряда лекарственных препаратов (усиливает эффекты успокоительных , снотворных средств , алкоголя.). Перед началом использования лекарства Трамадол сообщите врачу о других лекарствах, которые вы принимаете.Экспертное мнение медколлегии Polismed
Мы собрали часто задаваемые вопросы и подготовили ответы на нихКакая форма выпуска эффективнее?
Моему папе врач назначил Трамадол по поводу онкологии. Начали принимать его в таблетках, но эффект, как мне кажется, недостаточный. Может быть Трамадол для инъекций более эффективно боль купирует? Ирина.
Ответ Медколлегии
Ирина, чтобы хотя бы приблизительно оценить эффективность препарата, нужно знать в какой дозе он был назначен. Чаще всего врачи назначают такие препараты в минимальной дозировке, а затем увеличивают дозу под контролем состояния пациента.
Если говорить о преимуществах Трамадола в ампулах для инъекций, конечно, время наступления обезболивающего эффекта после укола меньше – через 20-30 минут, в то время как от таблеток он наступает через час-полтора. Однако при приеме таблеток эффект более пролонгирован. Так что обратитесь к врачу, возможно, он увеличит дозу таблеток.
Можно ли употреблять Трамадол при беременности?
Мне сделали операцию кесарево сечение, после которой живот очень сильно болел. Когда попросила уколоть мне хотя бы Трамадол, врачи сказали, что он противопоказан кормящим матерям. Татьяна.
Ответ Медколлегии
Уважаемая Татьяна, Трамадол относится к наркотическим препаратам, к тому же он выделяется с грудным молоком. Врачи стараются не назначать его для обезболивания кормящим матерям, чтобы исключить негативное воздействие на ребенка. Однако это совершенно не говорит о том, что вы должны были терпеть боль после операции – есть другие препараты, разрешенные к применению у беременных и кормящих женщин.
Можно ли давать детям?
У ребенка очень болят суставы из-за ревматоидного артрита. Можно ему с обезболивающей целью Трамадол, как рассчитать детскую дозировку?
Ответ Медколлегии
Трамадол детям разрешен, но дозировку должен рассчитывать врач. Детям младших возрастных групп (от года до 14 лет) разовая доза – 1-2 мг/кг, а суточная – 4-8 мг/кг. Детям предпочтительно назначение этого препарата в каплях. Кстати, боль при ревматоидном артрите должна быть купирована нестероидными противовоспалительными препаратами. Болевой синдром может свидетельствовать о неэффективности проводимого лечения – обратитесь по этому поводу к врачу.
Нужен ли рецепт?
Из-за хронического болевого синдрома мне врачом был назначен Трамадол. Время действия рецепта закончилось, но я не успел им воспользоваться, так как в аптеке не было препарата. Подскажите, как купить в аптеке Трамадол без рецепта.
Ответ Медколлегии
Трамадол является препаратом строгой отчетности, так как он относится к группе наркотических средств. В аптеках он отпускается исключительно по рецепту врача, и как бы вы ни упрашивали фармацевта продать вам Трамадол без рецепта, это вам не удастся. В вашем случае нужно повторно идти к врачу, чтобы он выписал новый рецепт. Кстати, чтобы исключить подобную ситуацию, врач может позвонить в аптеку и уточнить, есть ли Трамадол или можно выписать его аналог, который имеется в наличии.
Вызывает ли привыкание?
Прочитала в инструкции по применению Трамадола, что это наркотический препарат, то есть он может вызвать привыкание? Не хотелось бы стать наркоманкой.
Ответ Медколлегии
Да, Трамадол – это наркотический анальгетик, и одним из побочных эффектов его применения является формирование зависимости. Однако при грамотно подобранной дозировке и своевременной отмене препарата вероятность этого очень низка. В некоторых случаях, например при терминальных стадиях онкозаболеваний, наркотические анальгетики – единственный способ обеспечить пациенту жизнь без боли, в таких случаях мало кто обращает внимание на формирование зависимости от Трамадола.
Как долго выводится из организма?
Ради интереса решил попробовать, как и сколько действует Трамадол. Препарат нашел у бабушки. Интересует, сколько он держится в крови и в моче, и через сколько можно сесть за руль автомобиля, чтобы не боятся, что Трамадол обнаружат в крови?
Ответ Медколлегии
Использовать лекарственные препараты «ради интереса» не следует. Это может привести как к осложнениям, так и к проблемам с законом. Ответ на вопрос, сколько держится Трамадол в организме, зависит от количества принятого препарата, общего состояния организма пациента. Современные методы диагностики позволяют установить факт употребления наркотических средств в течение 2-3 суток.
У людей с больной печенью или почками этот период может составлять до 5 дней, так как скорость выведения препарата у них замедлена. Это относится к методам экспресс диагностики. В химико-токсической лаборатории могут выявить опиоидные препараты, которые употреблялись 5-7 дней назад.
Что лучше – Трамал или Трамадол?
Мне выписал врач Трамадол, а когда пришел в аптеку, оказалось, что Трамадола нет, но имеется Трамал. Какой из этих препаратов лучше?
Ответ Медколлегии
Трамал и Трамадол являются аналогами, Трамал – это одно из торговых названий Трамадола, а действующее вещество в них одно и то же. Препараты являются взаимозаменяемыми. Кстати, при выписке рецепта, врач в нем указывает действующее вещество, а не торговое название, поэтому в аптеке вам могут предложить и любой другой аналог, лишь бы дозировка соответствовала той, что указана в рецепте.
Кроме избавления от боли, трамадол может вызвать легкую эйфорию. Несмотря на то, что он классифицируется как наркотик (опиоид), в англоязычном медицинском словаре его нередко называют "narcotic-like", т.е., дословно, "похожим на наркотик", поскольку это синтетический препарат, имеющий слегка иную структуру, чем другие наркотические средства.
Трамадол обычно прописывают на одну или две недели, чтобы снизить вероятность привыкания. Кроме того, организм быстро развивает толерантность к трамадолу, поэтому со временем рекомендуемая доза препарата становится менее эффективной. Пациентам старше 75 лет врач может посоветовать соблюдать более длительные интервалы между приемами препарата.
Как и у любого медицинского препарата, у трамадола есть как положительные, так и отрицательные эффекты. В этой статье мы подробно о них поговорим.
Трамадол доступен в разных формах и концентрациях. Вот несколько из них:
- форма с мгновенным высвобождением препарата (Ультрам). Данная форма трамадола доступна в таблетках и обычно назначается для приема по необходимости с соблюдением интервала в 4-6 часов. Такие таблетки выписывают при , а также при послеоперационных болях. Форма с мгновенным высвобождением активного вещества хорошо подходит тем людям, которые не нуждаются в постоянном обезболивании;
- форма с замедленным высвобождением препарата. Данная форма трамадола доступна в таблетках и капсулах, содержащих дозу, превышающую среднюю. Препарат высвобождается постепенно, в течение 24 часов, поэтому его нужно принимать один раз в день. Такая форма создавалась для людей с хронической болью и поэтому позволяет избегать ситуаций, когда болевые ощущения становятся слишком сильными. Кроме того, форма с замедленным высвобождением препарата обеспечивает более крепкий сон. Таблетки и капсулы нельзя делить или разламывать, поскольку такие действия могут привести к тому, что в организм поступит слишком большая доза препарата. Максимальная дозировка препарата составляет 300 мг в сутки, но при проблемах с печенью и почками дозы могут быть снижены.
- оральная суспензия. Трамадол доступен и в форме оральной суспензии, что может быть удобно для пациентов, которым сложно глотать. Препарат обычно принимают 3-4 раза в день.
Если трамадол назначают при боли в спине, врач, как правило, начинает с малой дозы, например, 25 мг в день, которую потом можно постепенно повышать до той, которая будет эффективной для конкретного пациента. Для большинства взрослых людей максимальная безопасная доза трамадола составляет 400 мг в сутки, если речь идет о таблетках с мгновенным высвобождением препарата.
Как и в случае с другими лекарствами, существует ряд особых рисков и осложнений, связанных с приемом трамадола, о которых важно знать. Сейчас мы детально их рассмотрим.
Трамадол часто назначают для лечения боли в спине, и, в целом, его считают более безопасной альтернативой другим наркотическим средствам. Тем не менее, это все еще сильнодействующий препарат, который необходимо принимать с осторожностью. Взаимодействие с другими медикаментами, побочные эффекты, риск привыкания и развития синдрома отмены - вот основные моменты, о которых нужно задуматься перед приемом трамадола.
На время приема трамадола, из-за оказываемого им эффекта на организм, могут потребоваться некоторые ограничения в жизни и на работе. Вождение автомобиля, работа с машинным оборудованием и другие действия, требующие ментальной и физической скоординированности, могут оказаться небезопасными.
Взаимодействие трамадола с другими препаратами и осложнения
Если врач собирается назначить Вам трамадол, крайне важно снабдить его исчерпывающей информацией о других медикаментах и добавках, которые вы принимаете. Взаимодействие препаратов и добавок с трамадолом может стать угрозой для жизни. К примеру, использование зверобоя может вызвать сильное повышение серотонина в крови. Сочетание трамадола с алкоголем, успокоительными или другими наркотическими препаратами также может повлечь за собой серьезные медицинские осложнения.
Важно рассказать врачу о любых проблемах с алкоголем, даже если они остались в прошлом, эпизодах депрессии, эпилепсии, травмах головы, если они были, проблемах с печенью и почками, судорогах, чтобы он смог составить исчерпывающую медицинскую историю. Данные состояния могут увеличить риск возникновения осложнений. Врача также необходимо проинформировать о беременности или кормлении грудью. Людям с суицидальными наклонностями, а также людям, склонным к зависимостям трамадол назначать нельзя.
Побочные эффекты трамадола
Судороги являются одной из самых серьезных потенциальных проблем, связанных с приемом трамадола. Хотя судороги могут появиться у пациентов, принимающих рекомендованную дозу препарата, чаще они возникают у тех, кто принимает трамадол в высоких дозах или комбинирует его с другими препаратами.
Некоторые другие факторы, которые могут увеличить риск возникновения судорог, включают:
- эпилепсию;
- судороги в анамнезе;
- травму головы, метаболические нарушения, инфекции центральной нервной системы, историю наркотической или алкогольной зависимости;
- прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина;
- прием антидепрессантов и аноретиков;
- прием трициклических антидепрессантов и других трициклических препаратов, таких как циклобензаприн и прометазин;
- прием других опиоидов.
В некоторых случаях, судороги могут начаться, если трамадол повысил уровень серотонина в организме, вызвав состояние, названное серотониновым синдромом. Этот синдром может привести к летальному исходу, но зачастую симптомы пропадают с прекращением приема трамадола. Симптомы включают дрожь, скованность в мышцах, спутанность сознания и высокую температуру. При появлении признаков серотонинового синдрома немедленно свяжитесь в врачом или вызовите скорую помощь.
Менее серьезные побочные эффекты включают головокружение, сонливость, тошноту, головную боль и запор.
Риск развития зависимости
Трамадол может способствовать повышению настроения, что приводит к эмоциональному привыканию к препарату. В 2014 году в США трамадол был впервые классифицирован как регулируемое вещество из-за участившихся случаев злоупотребления. Согласно Управлению по борьбе с наркотиками (УБН, DEA) в США, трамадол относят к Списку IV (существуют списки от I до V - чем ниже порядковый номер, тем вреднее препарат), категории, в которую также включены Ксанакс, Валиум и Амбиен. У трамадола низкий риск злоупотребления по сравнению с препаратами из Списка III, такими как анаболические стероиды и ацетаминофен в комбинации с кодеином.
Привыкание может появиться даже тогда, когда препарат принимается согласно инструкции и назначениям врача, но те пациенты, которые самостоятельно повышают рекомендуемую дозу или не соблюдают интервалы при приеме трамадола, подвержены дополнительному риску развития более серьезной степени привыкания. Кроме того, в группе повышенного риска находятся люди, у которых были зависимости в прошлом, люди с посттравматическим стрессовым расстройством и люди с клинической депрессией.
Трамадол и проблемы с дыханием
Хотя при приеме трамадола риск появления проблем с дыханием ниже, чем у других аналогичных опиоидов (к примеру, морфина), иногда приходится сталкиваться с такой проблемой как угнетение дыхания. Людям, страдающим астмой или другими проблемами с легкими, лучше избегать приема трамадола. Опасные проблемы с дыханием чаще появляются при приеме трамадола в сочетании с другими препаратами (легальными или нелегальными) и алкоголем. Угнетение дыхания чаще встречается у пожилых пациентов и пациентов с неважным общим состоянием здоровья.
Передозировка трамадолом
В последние годы количество вызовов скорой помощи из-за случайной передозировки трамадолом сильно возросло, поскольку участилось и использование этого препарата. Особенно резко оно возросло у пациентов 55 лет и старше. Связано это с тем, что у людей данной возрастной группы больше заболеваний, чем у более молодых людей, и, соответственно, они принимают больше препаратов, тем самым увеличивая риск передозировки и опасных взаимодействий трамадола с другими медикаментами.
Инструкции касательно как дозировки, так и частоты приема трамадола должны выполняться в точности. Если Вам кажется, что препарат не действует, обратитесь к врачу. Нельзя менять дозу и сокращать интервалы между приемами трамадола без согласования с врачом.
Синдром отмены
Хотя трамадол необходимо принимать очень аккуратно, нельзя внезапно прекращать его прием. Трамадол прекращают принимать постепенно, снижая дозировку под контролем врача.
Резкое прекращение приема препарата может привести к появлению неприятных, а иногда и опасных симптомов. Тревожность, озноб, тошнота и диарея являются распространенными симптомами синдрома отмены.
Считается, что у трамадола, по сравнению с другими сильнодействующими обезболивающими препаратами, риск потенциальных осложнений снижен, поэтому его часто назначают пациентам, у которых наблюдались негативные реакции на другие болеутоляющие в прошлом.
На самом деле применение обезболивающих препаратов при болях в спине, связанных с мало эффективно, так как медикаменты не в состоянии устранить причину остеохондроза, а именно снижение расстояния между позвонками, различные смещения межпозвонкового диска. Такие сильные препараты, как трамадол помогают отсрочить визит к врачу и начало лечения, что способствует дальнейшему прогрессированию болезни и развитию тяжелых осложнений остеохондроза. Поэтому мы советуем применять трамадол только при послеоперационных болях в спине и очень ограниченное время. Однако, проведение операции - это всегда проигрыш в лечении остеохондроза, так как сама операция может привести к развитию тяжелых осложнений. Из этого следует, что основными моментами в лечении остеохондроза являются профилактика и ранняя диагностика, что позволяет вылечить заболевание на ранних стадиях. Рекомендуется комплексное лечение, включающее , различные массажные методики, лечебную физкультуру и другие.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций. Состав:1 мл раствора для инъекций содержит :
действующее вещество : трамадола гидрохлорид - 50,0 мг;
вспомогательные вещества : натрия ацетат тригидрат - 4,15 мг; вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия. АТХ:N.02.A.X.02 Трамадол
Фармакодинамика: Опиоидный синтетический анальгетик, неселективный полный агонист µ-, δ- и к-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-рецепторам. Ингибирует обратный захват норадреналина и усиливает высвобождение серотонина. также обладает противокашлевым эффектом, но, в отличие от морфина, не оказывает угнетающего действия на дыхательную систему в широком диапазоне терапевтических доз. Незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая запора, незначительно влияет на гемодинамику, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва. При продолжительном применении возможно развитие толерантности. Фармакокинетика:Абсорбция при внутримышечном введении - 100 %. Максимальная концентрация (С m ах ) в плазме крови определяется через 45 мин, метаболита моно-О-десметилтрамадола - через 3 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Незначительные количества трамадола и его О-деметилированного производного (ОД % и 0,02 %, соответственно) выделяются с грудным молоком.
В метаболизме трамадола принимают участие изоферменты
CYP 3 A 4 и CYP 2 D 6, подавление этих изоферментов другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови. До настоящего времени клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, опосредованные этим механизмом, не выявлены.Объем распределения при внутривенном введении - 203 ± 40 л. Связь с белками плазмы крови - 20 %.
Метаболизируется в печени путем N - и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол обладает фармакологической активностью. Ингибирование изоферментов цитохрома Р-450 (CYP 3 A 4 и/или CYP 2 D 6), вовлеченных в биотрансформацию трамадола, может оказывать влияние на концентрацию трамадола и его активных метаболитов в плазме крови.
Выводится почками (25 - 35 % в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94 %. Период полувыведения (T 1/2 ) во второй фазе -6ч (); 7,9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет - 7,4 ч (); при циррозе печени - 13,3 ± 4,9 ч (), 18,5 ± 9,4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях - 22,3 и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) - 11 ± 3,2 ч (); 16,9 ± 3 ч (моно-О-десметилтрамадол); в тяжелых случаях - 19,5 и 43,2 ч, соответственно.
Около 7 % выводится с помощью гемодиализа.
Показания: -Лечение боли средней и высокой интенсивности. Противопоказания:Повышенная чувствительность к трамадолу и другим компонентам препарата;
Острое отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами;
Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (и две недели после их отмены);
Эпилепсия, не поддающаяся фармакологической коррекции;
Беременность;
Кормление грудью (однократное применение возможно только по жизненным показаниям);
В качестве средства лечения синдрома "отмены" наркотических средств;
Детский возраст (до 1 года).
С осторожностью: С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат у пациентов с нарушенной функцией почек и печени, с черепно-мозговой травмой, повышенным внутричерепным давлением, с эпилептическим синдромом (центрального генеза), с лекарственной зависимостью к опиоидам (опиоидная наркомания), с нарушением сознания различного генеза, у пациентов с суицидальными наклонностями; на фоне болей в брюшной полости неясного генеза ("острый живот"), с нарушением сознания различного генеза, при одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты, лекарственные препараты, снижающие аппетит), трициклическими антидепрессантами, прочими трициклическими соединениями (например, ), противомигренозными лекарственными препаратами (триптанами), наркотическими анальгетиками, нейролептиками и другими лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности; при повышенной чувствительности к другим опиоидам, шоке, нарушениях дыхательного центра или дыхательной функции. Беременность и лактация:Беременность
Исследования на животных показали, что в очень высоких дозах влияет на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому применение трамадола во время беременности противопоказано.
Длительный прием трамадола при беременности может привести к развитию симптомов "отмены" у новорожденного.
При применении непосредственно перед или во время родов не оказывает влияния на сократимость матки. Препарат может вызвать изменение частоты дыхания у новорожденного, что однако, как правило, не имеет клинической значимости.
Кормление грудью
Препарат выделяется с грудным молоком в низких концентрациях (0,1 % принятой дозы). не следует применять во время грудного вскармливания. Однократное применение возможно только по жизненным показаниям. После однократного приема трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.
При длительном приеме препарата необходимо решить вопрос о прекращении
грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных и пострегистрационные исследования не выявили влияния трамадола на фертильность.
Способ применения и дозы:Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента.
Трамадол предназначен для внутривенного (вводить медленно - 1 мл в течение минуты), внутримышечного или подкожного введения. Непосредственно перед внутривенным введением можно разводить в 0,9 % раствора натрия хлорида или в 5 % растворе глюкозы. При отсутствии иных предписаний следует назначать в следующих дозах:
дети старше 1 года : раствор для инъекций может быть назначен в однократной дозе из расчета 1 - 2 мг/кг массы тела ребенка. Для более точного дозирования рекомендуется непосредственно перед введением разводить препарат водой для инъекций. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг массы тела ребенка;
взрослые и дети старше 12 лет : однократное введение 50-100 мг трамадола гидрохлорида (1 - 2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30 - 60 мин может быть назначена повторная разовая доза - 50 мг (1 мл).
При сильных болях однократная доза может составить 100 мг (2 мл) трамадола. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, анальгетическое действие трамадола длится 4-8 ч. В послеоперационном периоде возможно кратковременное применение трамадола в дозах, превышающих указанные.
Максимальная суточная доза трамадола не должна превышать 400 мг, за исключением некоторых клинических случаев (например, при лечении болевого синдрома у онкологических пациентов и в послеоперационном периоде).
Необходимо подбирать минимально эффективную дозу препарата. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг/кг массы тела ребенка или не более 400 мг в сутки, расчет проводится по наименьшему значению.
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более), не имеющих клинически выраженной печеночной или почечной недостаточности, коррекции дозы не требуется. В связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
У na циентов с заболеваниями почек и печени может действовать дольше. Этим пациентам врач может рекомендовать увеличение интервала между введением разовых доз. Расчет объема растворителя для инъекций
1. для расчета полной дозы трамадола (мг) требуется: масса тела (кг) х доза (мг/кг)
2. объем (мл) разбавленного раствора для введения рассчитывают следующим образом: делят полную дозу (мг) на соответствующую концентрацию разведенного раствора (мг/мл)
| 50 мг (50 мг/мл - 1 мл) | 100 мг (50 мг/мл - 2 мл) | Концентрация |
| раствор для инъекций+ | раствор для инъекций+ | разбавленного раствора |
| растворитель | растворитель | для инъекций(мг |
| трамадола/мл) |
||
| 1 мл + 1 мл | 2 мл + 2 мл | 25,0 мг/мл |
| 1 мл + 2 мл | 2 мл + 4 мл | 16,7 мг/мл |
| 1 мл + 3 мл | 2 мл + 6 мл | 12,5 мг/мл |
| 1 мл + 4 мл | 2 мл + 8 мл | 10,0 мг/мл |
| 1 мл + 5 мл | 2 мл + 10 мл | 8,3 мг/мл |
| 1 мл + 6 мл | 2 мл + 12 мл | 7,1 мг/мл |
| 1 мл + 7 мл | 2 мл + 14 мл | 6,3 мг/мл |
| 1 мл + 8 мл | 2 мл + 16 мл | 5,6 мг/мл |
| 1 мл + 9 мл | 2 мл + 1 8 мл | 5,0 мг/мл |
В соответствии с расчетом разбавьте содержимое ампулы добавлением растворителя, смешайте и введите рассчитанный объем готового раствора. Утилизируйте неиспользованный остаток раствора для инъекций.
Продолжительность терапии
Трамадол ни при каких обстоятельствах не должен применяться свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо, с перерывами в приеме трамадола) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации режима дозирования.
Побочные эффекты:По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до <1/10), нечасто (от > 1/1,000 до <1/100), редко (от > 1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
нечасто: тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения,
сердечно-сосудистая недостаточность, коллапс;
редко: обморок, брадикардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы
очень часто: тошнота;
часто: сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, запор;
нечасто: рвотный позыв, диарея, раздражение желудочно-кишечного тракта,
ощущение тяжести в желудке;
очень редко: метеоризм, боль в области живота, затруднение при глотании.
Со стороны нервной системы
очень часто: головокружение; часто: головная боль, сонливость;
редко: расстройства речи, эпилептиформные припадки, непроизвольные мышечные сокращения, слабость, повышенная утомляемость, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, дисфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), потливость, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, парестезии, неустойчивость походки, нечеткость зрения, нарушение аппетита, угнетение дыхательной функции.
Эпилептиформные припадки возможны после применения высоких доз трамадола или при одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности.
Нарушения психики
редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, тревога, делирий и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей пациента и продолжительности лечения). Эти побочные действия включают изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы "отмены" аналогичны симптомам "отмены" опиоидов: ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие крайне редкие симптомы со стороны центральной нервной системы (замешательство, галлюцинации, деперсонализацию, дереализацию, паранойю).
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: повышенное потоотделение;
нечасто: зуд, покраснение, крапивница, сыпь, в том числе буллезная.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
редко : двигательная слабость.
Со стороны мочевыводящей системы
редко: различные виды дизурии.
Со стороны печени и желчееыводящих путей
очень редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны органов чувств
редко: нарушение зрения, вкуса, миоз, мидриаз.
Со стороны дыхательной системы
очень редко: одышка
Местные реакции
часто: боль, уплотнение в месте инъекции;
очень редко : локальный некроз в области инъекции.
Со стороны иммунной системы
редко: бронхоспазм, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилаксия.
Со стороны обмена веществ
частота неизвестна : гипогликемия.
Прочие
редко: симптомы реакции отмены, сходные с реакцией отмены опиатов: ажитация, тревожность, повышенная возбудимость, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: симптомы отмены: паническая атака, сильная возбудимость, галлюцинации, парастезии, шум в ушах и необычные симптомы со стороны центральной нервной системы; нарушение менструального цикла.
Передозировка:Симптомы : миоз, рвота, коллапс, угнетение сознания, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, паралич дыхания.
Лечение : обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. При спазмах следует вводить внутривенно . При нарушении дыхания вводится . лишь в незначительной степени выводится во время диализа, поэтому использование только гемодиализа или гемофильтрации при острой интоксикации трамадолом недостаточно.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:Трамадол фармацевтически несовместим с инъекционными растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, мидазолама, нитроглицерина.
Противопоказано одновременное применение трамадола и ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (и две недели после их отмены) вследствие развития тяжелых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. У пациентов, получавших лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней до начала применения опиоидного анальгетика петидина были отмечены угрожающие жизни лекарственные взаимодействия, проявляющиеся симптомами со стороны центральной нервной системы, дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. Аналогичные взаимодействия с ингибиторами МАО возможны и при назначении тармадола.
Усиливает действие этанола и средств, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.
Индукторы микросомалъных ферментов печени (в том числе , барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия, повышают риск развития судорог. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов также стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Налоксон устраняет угнетение дыхания, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает содержание метаболита трамадола (моно-О-десметилтрамадола) за счет конкурентного ингибирования изофемента CYP 2 D 6.
Ингибиторы изофермента CYP 2 D 6 (такие как , и ) снижают метаболизм трамадола.
Ингибиторы изофермента CYP 3 A 4 ( , ) угнетают метаболизм трамадола (N -деметилирование) и активного (3-деметилированного метаболита.
Одновременное применение с антагонистами серотониновых рецепторов 5НТЗ () повышает потребность пациента в применении трамадола при лечении послеоперационных болей.
При одновременном применении с производными кумарина () необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых из них увеличивается показатель протромбинового времени с развитием кровотечений и подкожных кровоизлияний.
Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (ИОЗСН), трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности (например, бупропиона, миртазапина), таким образом, приводя к развитию судорог.
Одновременное применение трамадола с другими серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и может привести к развитию серотонинового синдрома.
Вероятность развития серотонинового синдрома существует, когда наблюдается один из нижеперечисленных симптомов/синдромов:
- спонтанный мышечный клонус;
- индуцируемый или глазной миоклонус с возбуждением или повышенным потоотделением;
- тремор и гиперрефлексия;
- гипертония, повышение температуры тела >38° С и индуцируемый или глазной миоклонус.
Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов.
Особые указания:Трамадол обладает низким потенциалом формирования зависимости. Однако при его продолжительном применении может развиться лекарственная, психологическая и физическая зависимость. Пациенты, склонные к развитию привыкания или лекарственной зависимости, должны получать только в течение короткого времени и под медицинским контролем. При резком прекращении приема трамадола не исключено развитие синдрома "отмены". С увеличенными интервалами времени применяют у пациентов пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Даже в рекомендуемых дозах может вызывать такие эффекты, как сонливость и головокружение и поэтому может нарушать реакцию у водителей автомобилей и операторов механизмов. При применении препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при совместном применении с другими психотропными препаратами и алкоголем.
